《西藥一》100天復習計劃：第3章 片劑

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《西藥一》第三章 片劑

片劑是我們日常生活中比較常見的一種劑型，是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。

片劑有以下幾個優缺點：

優點

一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好

二、劑量準確，片劑內藥物含量差異較小

三、質量穩定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質及易潮解的藥物可借包衣加以保護，光線、空氣、水分等對其影響較小

四、服用、攜帶、運輸等較方便;

五、機械化生產，產量大，成本低，衛生標準容易達到。

缺點

一、片劑中需加入若干賦形劑，并經過壓縮成型，溶出速度較散劑及膠囊劑慢，有時影響其生物利用度

二、兒童及昏迷病人不易吞服

三、含揮發性成分的片劑貯存較久時含量下降

片劑的常用輔料分成如下四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。

填充劑

稀釋劑(或稱為填充劑)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片;如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時，不加入適當的填充劑，將無法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。常用的填充劑有淀粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、甘露醇。

濕潤劑和粘合劑

某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當的液體就可將其本身固有的黏性誘發出來，這時所加入的液體就稱為濕潤劑;如：蒸餾水、乙醇。

某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。如淀粉漿、羧甲基纖維素鈉(CMC—Na)、羥丙基纖維素(HpC)、甲基纖維素和乙基纖維素(MC;EC)、羥丙基甲基纖維素(HpMC)、其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

崩解劑

崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質，除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應加入崩解劑。由于它們具有很強的吸水膨脹性，能夠瓦解片劑的結合力，使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒，實現片劑的崩解，所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。常見的崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯比咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉。

潤滑劑

在藥劑學中，潤滑劑是一個廣義的概念，是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱，其中：①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質;②抗粘劑(是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質;③潤滑劑是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質，這是真正意義上的潤滑劑。因此，一種理想的潤滑劑應該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用，但在目前現有的潤滑劑中，尚沒有這種理想的潤滑劑，它們往往在某一個或某兩個方面有較好的性能，但其它作用則相對較差。按照習慣的分類方法，一般將具有上述任何一種作用的輔料都統稱為潤滑劑。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂。

片劑制備過程中常見的原因有：裂片、松片、崩解遲緩、溶出超限、含量不均勻

裂片：①物料中細粉太多;②物料的塑性較差，結合力弱;③除處方因素外，還有工藝因素

松片：黏性力差，壓縮壓力不足等。

崩解遲緩：①片劑的壓力過大;②增塑性物料或黏合劑使片劑的結合力過強;③崩解劑性能較差。

溶出超限：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差等

含量不均勻：片重差異超限、藥物混合度差、可溶性成分的遷移等

1. 適宜作為片劑崩解劑的輔料是( )。

A.微晶纖維素 B.甘露醇

C.羧甲基淀粉鈉 D.糊精

答案：C。解析：微晶纖維素、甘露醇糊精在片劑中常作為填充劑。羧甲淀粉鈉在片劑中作為崩解劑。故答案選C選項

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